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智能细胞制备系统-隔离器 项目变更公告

招标编号:1243-456OTC1936012 点击:次  发布日期:2019-12-26 12:00    发布人:超级管理员

各投标单位:
    我公司受深圳华大生命科学研究院委托,于2019年12月09日发布公告的智能细胞制备系统-隔离器(项目编号:1243-456OTC1936012公开招标,应采购人要求,对招标文件部分内容作出变更,并延期投标截止时间、开标时间。
1、本项目投标截止时间、开标时间延期为:2020年01月08日15:00。
2、招标文件第Ⅱ卷第五章 三、技术要求(二)总体要求2)详细内容作出如下变更:
1.4设备结构
1.4.2细胞处理操作仓:
URS20原招标文件要求:

序号 要求 备注
URS20 送风系统采背景房间室内空气,经过H14级高效过滤器和均流膜送风,垂直单向层流净化,再经过H14级高效过滤器和全排风机将空气排至室外。采用上送下回的方式,达到GMP 无菌药品A级的要求。 必需*
 
变更为:
 

序号 要求 备注
URS20 送风系统采背景房间室内空气,经过H14级高效过滤器和均流膜送风,垂直单向层流净化,再经过H14级高效过滤器和排风风机将空气排至室外。采用上送下回的方式,达到GMP 无菌药品A级的要求。 必需*
 
URS21原招标文件要求:

序号 要求 备注
URS21 集成气化过氧化氢灭菌系统,通过过氧化氢发生器将产生的过氧化氢气体经过高效过滤器,送至操作仓内,消毒时,二氧化碳培养箱内腔、离心机内腔、低温储存器内腔、及所有区域均可打开,实现全方位无死角消毒,全过程时间不超过90分(选配),要求嗜热脂肪芽孢杆菌下降log6个对数值。 必需*
 
变更为:

序号 要求 备注
URS21 集成气化过氧化氢灭菌系统,通过过氧化氢发生器将产生的过氧化氢气体经过高效过滤器,送至操作仓内,消毒时,二氧化碳培养箱内腔、离心机内腔、及所有区域均可打开,实现全方位无死角消毒,全过程时间不超过90分(选配,非必需项),要求嗜热脂肪芽孢杆菌下降log6个对数值。 必需*
 
URS23原招标文件要求:

序号 要求 备注
URS23 实现视频监控、风速监测、高效过滤器压力监测、仓内压力监测、温湿度监测、在线浮游菌、尘埃粒子(100L/min)、过氧化氢高低浓度采集功能。 必需*
变更为:
序号 要求 备注
URS23 实现视频监控、风速监测、高效过滤器压力监测、仓内压力监测、温湿度监测、在线浮游菌、尘埃粒子(28.3L/min)、过氧化氢高低浓度采集功能。 必需*
 
1.4.3控制系统
URS44原招标文件要求:

序号 要求 备注
URS44
HMI上需要记录以下关键的系统参数,
•    传递仓、操作仓的温度、湿度
•    传递仓、操作仓的仓内压差
•    传递仓、操作仓的过氧化氢浓度
•    传递仓(选配)、操作仓的风速
•    操作仓2个培养箱的二氧化碳浓度和温湿度(选配)
•    操作仓离心机的使用时间和转速
•    操作仓尘埃粒子数据
•    操作仓浮游菌采样数据
•    操作仓手套泄漏率数据
•    视频存储
•    传递仓、操作仓的高效过滤器的压差(建议)
•    。。。
必需*
变更为:
序号 要求 备注
URS44 HMI上需要记录以下关键的系统参数,
•    传递仓、操作仓的温度、湿度
•    传递仓、操作仓的仓内压差
•    传递仓、操作仓的过氧化氢浓度
•    传递仓的风速监控(选配),操作仓的风速监控(标配)
•    操作仓2个培养箱的二氧化碳浓度和温湿度(选配)
•    操作仓离心机的使用时间和转速
•    操作仓尘埃粒子数据
•    操作仓浮游菌采样数据
•    操作仓手套泄漏率数据
•    视频存储
•    传递仓、操作仓的高效过滤器的压差(建议)
•    。。。
必需*
URS50原招标文件要求:
序号 要求 备注
URS50
校准:
•    所有仪器、仪表安装前均经过校准,并提供第三方校验记录和校验证书(无法在国内校验的除外)。
必需*
变更为:
序号 要求 备注
URS50
校准:
•    所有仪器、仪表安装前均经过校准,并提供校验证书。
必需*
 
其他事项暂不变更。
 
《招标文件》如涉及上述内容的应作相应修改,若本通知与原《招标文件》内容有不一致之处,应以本通知为准。
投标人收到本通知须在24小时内以邮件形式确认收悉,确认函须加盖投标人单位公章。(邮件回复至:82122700@qq.com)
 
招标机构:   深圳市东方招标有限公司
联 系 人:   张斐、叶艳、吴丹余
联系电话:   0755-82949699
传  真:   0755-82949008
电子邮箱:   82122700@qq.com
公司网址:   www.sz-otc.com
地    址:   深圳市福田区新闻路59号深茂商业中心13楼
邮    编:   518034
 
 深圳市东方招标有限公司
    二零一九年十二月二十六日