智能细胞制备系统-隔离器 变更公告
招标编号:1243-456OTC1936012 点击: 768 日期:2019-12-26 14:20:51 发布人:
各投标单位：
我公司受深圳华大生命科学研究院委托，于2019年12月09日发布公告的智能细胞制备系统-隔离器（项目编号：1243-456OTC1936012）公开招标，应采购人要求，对招标文件部分内容作出变更，并延期投标截止时间、开标时间。
1、本项目投标截止时间、开标时间延期为:2020年01月08日15:00。
2、招标文件第Ⅱ卷第五章 三、技术要求（二）总体要求2）详细内容作出如下变更：
1.4设备结构 ：
1.4.2细胞处理操作仓：
URS20原招标文件要求：
序号 | 要求 | 备注 |
URS20 | 送风系统采背景房间室内空气，经过H14级高效过滤器和均流膜送风，垂直单向层流净化，再经过H14级高效过滤器和全排风机将空气排至室外。采用上送下回的方式，达到GMP 无菌药品A级的要求。 | 必需* |
变更为：
序号 | 要求 | 备注 |
URS20 | 送风系统采背景房间室内空气，经过H14级高效过滤器和均流膜送风，垂直单向层流净化，再经过H14级高效过滤器和排风风机将空气排至室外。采用上送下回的方式，达到GMP 无菌药品A级的要求。 | 必需* |
URS21原招标文件要求：
序号 | 要求 | 备注 |
URS21 | 集成气化过氧化氢灭菌系统，通过过氧化氢发生器将产生的过氧化氢气体经过高效过滤器，送至操作仓内，消毒时，二氧化碳培养箱内腔、离心机内腔、低温储存器内腔、及所有区域均可打开，实现全方位无死角消毒，全过程时间不超过90分（选配），要求嗜热脂肪芽孢杆菌下降log6个对数值。 | 必需* |
变更为：
序号 | 要求 | 备注 |
URS21 | 集成气化过氧化氢灭菌系统，通过过氧化氢发生器将产生的过氧化氢气体经过高效过滤器，送至操作仓内，消毒时，二氧化碳培养箱内腔、离心机内腔、及所有区域均可打开，实现全方位无死角消毒，全过程时间不超过90分（选配，非必需项），要求嗜热脂肪芽孢杆菌下降log6个对数值。 | 必需* |
URS23原招标文件要求：
序号 | 要求 | 备注 |
URS23 | 实现视频监控、风速监测、高效过滤器压力监测、仓内压力监测、温湿度监测、在线浮游菌、尘埃粒子（100L/min）、过氧化氢高低浓度采集功能。 | 必需* |
变更为：
序号 | 要求 | 备注 |
URS23 | 实现视频监控、风速监测、高效过滤器压力监测、仓内压力监测、温湿度监测、在线浮游菌、尘埃粒子（28.3L/min）、过氧化氢高低浓度采集功能。 | 必需* |
1.4.3控制系统
URS44原招标文件要求：
序号 | 要求 | 备注 |
URS44 | HMI上需要记录以下关键的系统参数， • 传递仓、操作仓的温度、湿度 • 传递仓、操作仓的仓内压差 • 传递仓、操作仓的过氧化氢浓度 • 传递仓（选配）、操作仓的风速 • 操作仓2个培养箱的二氧化碳浓度和温湿度（选配） • 操作仓离心机的使用时间和转速 • 操作仓尘埃粒子数据 • 操作仓浮游菌采样数据 • 操作仓手套泄漏率数据 • 视频存储 • 传递仓、操作仓的高效过滤器的压差（建议） • 。。。 | 必需* |
变更为：
序号 | 要求 | 备注 |
URS44 | HMI上需要记录以下关键的系统参数， • 传递仓、操作仓的温度、湿度 • 传递仓、操作仓的仓内压差 • 传递仓、操作仓的过氧化氢浓度 • 传递仓的风速监控（选配），操作仓的风速监控（标配） • 操作仓2个培养箱的二氧化碳浓度和温湿度（选配） • 操作仓离心机的使用时间和转速 • 操作仓尘埃粒子数据 • 操作仓浮游菌采样数据 • 操作仓手套泄漏率数据 • 视频存储 • 传递仓、操作仓的高效过滤器的压差（建议） • 。。。 | 必需* |
URS50原招标文件要求：
序号 | 要求 | 备注 |
URS50 | 校准： • 所有仪器、仪表安装前均经过校准，并提供第三方校验记录和校验证书（无法在国内校验的除外）。 | 必需* |
变更为：
序号 | 要求 | 备注 |
URS50 | 校准： • 所有仪器、仪表安装前均经过校准，并提供校验证书。 | 必需* |
其他事项暂不变更。
《招标文件》如涉及上述内容的应作相应修改，若本通知与原《招标文件》内容有不一致之处，应以本通知为准。
投标人收到本通知须在24小时内以邮件形式确认收悉，确认函须加盖投标人单位公章。（邮件回复至：82122700@qq.com）
招标机构： 深圳市东方招标有限公司
联 系 人： 张斐、叶艳、吴丹余
联系电话： 0755－82949699
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二零一九年十二月二十六日
